济南注册销售医疗器械公司需要哪些资质?
一、医疗器械是什么? 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 医疗器械经营许可证分三类,其中一类不需要备案及许可,只需要营业执照范围有医疗器械经营范围。 第二类医疗器械经营企业,药品监督管理部门备案; 第三类医疗器械经营企业,应当药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。 二、医疗器械经营备案凭证 办理对象:从事第二类医疗器械经营的企业。 所需核心材料: (一)第二类医疗器械经营备案表; (二)企业营业执照复印件; (三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复…